[2025-04-01]>>渤健与卫材称欧洲监管机构重申对阿尔茨海默病药物的赞成
渤健和卫材周五示意,欧洲药品处分局东谈主用药品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)已重申其提倡批准其阿尔茨海默病药物Leqembi(仑卡奈单抗)。 这两家公司周五示意,欧盟委员会曾条目该小组磋议在11月通过积极主意后得回的接洽Leqembi安全性的信息,欧盟委员会将规复其药物上市许可的决议流程。 该委员会上个月条目东谈主用药品委员会磋议新信息是否需要更新积极主意,并磋议主意中风险最小化口头的措辞是否满盈明晰以确保正确乎践。 渤健...